物产品韩妃整形被撤销5A评级不朽情缘正版违规注射华熙生
据央视报道☆★-•☆，上述涉事产品注册证编号为▷▷★“湘械注准▽…▷▽◁”•◇☆，注册人名称为华熙生物科技（湘潭）有限公司（以下简称▪●☆■▽□“湘潭华熙=☆•”）■▼•，其为华熙生物（688363-▪.SH）全资子公司▲•。该产品用于非慢性创面及周围皮肤的护理□◆，为创面愈合提供微环境◆▷。
工商信息显示☆••◆●●，韩妃整形成立于2017年9月●◁•★▼▪，注册资本7350万元▷▷◁•-•，实际控制人为黄招标•…=，法定代表人为陈剑鸿-☆。韩妃整形控股股东广东韩妃医院投资有限公司专业从事医学美容-●▽▲▪，是一家集临床=•、科研为一体的大型整形美容连锁集团●□■。企查查显示•■，自2022年以来◆▪☆◁▲◁，韩妃整形卷入多起医疗服务合同纠纷案件=▼▷▷■▼。
且在表述中不时将其称之为…•=“药△★”•=•，背离医疗安全核心准则◇△•，背后却隐藏着诸多乱象■=△●=。亦与我会■▼‘AAAAA医疗美容医院•○△’称号所要求的诚信规范与医疗质量持续改进相悖◇◆•▲。▪▼●◆▲”近日○▽▷△…☆，事实上●□，韩妃整形已下架此次涉事产品-○▽◆▽。记者此前在走访中亦发现▲□○●▽，医美水光产品市场呈现出一片▷▼“繁荣▪--”▪■-=-，
据《广州日报》报道★◆▪，对于近期央视报道的水光产品乱象-△…◆▼▼，8月4日▲◇☆-，广州市卫生健康委员会组织广州市疾控中心（广州市卫生监督所）▪▼◆，越秀区●▽◁▲△、花都区卫生健康局▷△=，联合属地市场监督管理部门对涉事医疗机构进行了执法检查▼◇•△●。目前已对韩妃整形的相关违法行为依法予以立案调查▼-■…☆，此外…▲◁•=，两家机构采用●▲-△☆“滚针=-○◆□•”或▽□…■-▷“黄金微针□☆”后涂抹的方式为消费者使用…▲□•◆•“丝丽516•□”和○…●○“丽驻兰黑盒▪◇◇○◁•”的行为☆●•=★…，目前正在进一步调查取证▷▽●■□。（来源◆▼=◇▼▽：中国经营报）
记者查阅中国整形美容协会披露的相关资料获悉◁•◁★○，医疗美容专科医院最高等级为5A-□▷★，门诊部最高等级为4A=-▼，诊所最高等级为3A△△◁◁…◇。韩妃整形于2023年获得5A评级○●■•◇=，有效期为2024年1月至2026年12月△-●▼▽，参与当年评级的申报机构须符合的条件包括取得《医疗机构执业许可证》★▪，具备相应的场地▲●◇•■、人员★•…▼★、设备▷◆★、设施○○；截至2023年5月15日○◆•=●，依据现有《医疗机构执业许可证》正式运营满2年•▽，且申报前1年内无重大事故▪●…◆、无严重违法违规行为记录◆•○△▼▷、无造成重大社会不良影响的事件-◆▷◆。
一款标注▲◆●▲•▽“医用械字号◇◆…☆□★”的水光产品在院方人员的推介中被混淆适用范围▲☆▷○=，院方对其产品资质作出误导性陈述-△■■■，并诱导消费者接受违规注射服务不朽情缘官方正版下载★●。
近期•◁•●▷…，广东韩妃整形外科医院（以下简称•●△•■“韩妃整形■○▽▼◆”）因上述行为被中国整形美容协会撤销▪△“AAAAA医疗美容医院△•▷”评价等级（以下简称•…“5A评级□◇”）■…-▽◇，并被指★▪☆○○“在经营活动中存在严重失信与违规问题☆…△•”-=。
中国整形美容协会发布的通知显示●•••☆●，8月4日▽▪▼□○，中央电视台《财经调查》栏目集中曝光部分医疗美容机构存在严重违规行为▪=▽●•◇。其中☆☆△□级不朽情缘正版违规注射华熙生，韩妃整形在其大众点评平台上架一款标注▷★▼-■“医用械字号■◁●▲★▷”的☆★□“丝丽516动能素▽■▼”水光产品（售价228元）◁--◁▷。经核查☆☆●，该产品实际仅持有第二类医疗器械注册证▽○，国家明确规定其适用范围仅限于外用▼•○◁▷，严禁用于侵入性注射•▷。
在咨询过程中■▷★，有商家虽在商品介绍中指明其提供的•▽“丝丽516水光…▷▽●”产品属于◆○“械二类-▽▼”水光□▲★■，而国家明确规定只有械三类医疗器械的水光产品可使用机打或手打=•，所以其为消费者提供的是★○“中式微雨灌溉疗法◁◇”☆▷●。该商家客服向记者介绍称•◇▼=，具体就是用涂抹滚针的方式●□，也需要敷麻药■▲☆▼--。记者查阅相关资料得知不朽情缘官方正版下载△◇◁★▪，所谓的=•▼“滚针疗法•▽▷▷●△”即是使用一种类似于滚轮的小工具（上面布满微小的针头）=▪•，在皮肤表面滚动○◇=…▷，刺激皮肤◆…。
国家药监局官网显示•◇△▷，注册证编号○▪…“湘械注准▽▪◇★★▼”的产品名称为医用生物胶-■，由透明质酸钠及CT90基质溶液组成◁▽•，管理类别为第二类○○□•=△，即俗称的○□•“械Ⅱ类=○•=★”◆■▽◇□。
随着近年来消费者对美肤需求的日益增长…•，不过…□-▷▲，有的医美水光产品来历不明-=○。记者搜索大众点评平台发现▽▪▽，部分△▼△•“妆字号■☆◆”产品被相关医美机构用以违规注射••▼，操作流程包括敷麻药•△▼★☆▪、=-▪-◁“机打▼☆▲▲■”（即机器注射）等-•=▼△○味道都有自己的故事不朽情缘app每个！。中国整形美容协会在其发布的通知中表示▽□：◆…•☆▷▪“此行为违反国家医疗器械使用管理规定■☆•★，造成较大不良社会影响=•☆▷△◆，该平台上仍有商家销售名称为▼▼☆▼“丝丽516动能素-▲”的同类水光产品不朽情缘官方正版下载□-=。
沙利文发布的《2024年中国轻医美产品行业白皮书》显示△◇▲■★▪，市面流通的医美针剂正品率仅35%★●◆◆□。随着医美服务机构数量增加-▪◇▽物产品韩妃整形被撤销5A评，假货◇★•□▪◇、水货横行等突出问题逐步暴露▽▪•，消费者因专业认知不足难以甄别真伪◁…•▪，对正品的认知亟须提升◆□◇▽▷■。
根据国家药监局规定◆◁▲=ES销量迎来上涨 实力不输小鹏P7+？不朽情缘登录新款上市立，注射到真皮层的产品必须取得Ⅲ类医疗器械认证•-★◇。据央视报道○△•=，韩妃整形相关工作人员在推介上述产品的过程中-▷▼••△，从咨询顾问至院长层级均对产品资质作出误导性陈述★▪，混淆产品适用范围▲◇•●▪•，诱导就医者接受违规注射服务▷▪■▽▪•，并声称○◆◇★■▷：○▲“只要是=▷○…‘械字号△…=’就可以放心注射☆●•▽。◇▼☆”
近日▪☆，记者联系采访韩妃整形方面●-，一位吕姓负责人在电话中回应称▷◁，上述央视报道相关内容▪○☆◇…-“不属实◁◇△=★◆”☆◁•□▽，并匆匆挂断电线日▪◁，华熙生物方面在接受记者采访时表示◆▼★，注册证编号为☆…○“湘械注准•◁=”的产品▪…，与华熙生物法国子公司Revitacare无关▽◆。湘潭华熙是上述产品的生产厂家○••☆▽▷，该产品生产全程符合国家监管及相关法规要求•▷◁■■○。▽●…☆◇“我司未向医美机构销售该产品▼▲。相关媒体报道中提及的医美机构违规使用产品行为我司并不知情-◆◆■。华熙生物一贯坚持合规经营■□▪□△。公司始终坚信▲•，合规不是企业的最高标准□☆，而是最低底线=•★。未来•☆●◆●•，公司将持续投入合规培训◆□○•△□，联合监管部门开展医师操作规范培训•◁▼■；推动III类械水光适应症标准细化◆☆△▽，倡导杜绝=◆••▼★‘妆字号▽◇◁’◆■▽○‘械Ⅱ类•-△▷•’产品违规注射乱象■▷▷。•▼”
